Monitoraggio di sicurezza
GR Farma dispone di un sistema di farmacovigilanza e si impegna a raccogliere, elaborare e valutare tutte le informazioni sulla sicurezza relative al profilo di rischio/beneficio dei suoi prodotti.
Qualsiasi reazione avversa correlata ai nostri prodotti è un’importante fonte di informazioni per le attività di farmacovigilanza, consentendo l’individuazione di potenziali segnali di sicurezza associati all’uso del farmaco.
Cos’è la Farmacovigilanza?
La Farmacovigilanza è l’insieme delle attività connesse alla rilevazione, valutazione, monitoraggio e prevenzione delle reazioni avverse ai farmaci o di qualsiasi altro problema correlato all’utilizzo di questi ultimi.
Gli obiettivi principali della Farmacovigilanza sono migliorare la salute e la sicurezza del paziente in merito all’utilizzo dei medicinali e supportare i programmi di salute pubblica fornendo informazioni affidabili e tempestive per la continua valutazione del profilo rischio-beneficio dei medicinali.
La legislazione europea sulla farmacovigilanza impone a tutti gli operatori sanitari e ai cittadini di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta.
Gli obiettivi principali della Farmacovigilanza sono migliorare la salute e la sicurezza del paziente in merito all’utilizzo dei medicinali e supportare i programmi di salute pubblica fornendo informazioni affidabili e tempestive per la continua valutazione del profilo rischio-beneficio dei medicinali.
La legislazione europea sulla farmacovigilanza impone a tutti gli operatori sanitari e ai cittadini di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta.
Che cos’è una reazione avversa a Farmaco?
È una risposta nociva e non voluta conseguente:
Utilizzo conforme
All’uso del medicinale conformemente alle indicazioni autorizzate
Utilizzo per la professione
All’esposizione per motivi professionali
Utilizzo non conforme
All’uso non conforme alle indicazioni autorizzate, incluso l’uso offlabel, il sovradosaggio, l’uso improprio, l‘abuso e l’errore terapeutico
Informazioni su come segnalare le reazioni avverse ai farmaci
In Italia
In Italia
La segnalazione spontanea di sospette reazioni avverse può essere effettuata sia dai cittadini che dagli operatori sanitari, secondo una delle seguenti modalità:
- compilando la scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa: CLICCA QUI per reperirla
- compilando i MODULI SEGNALAZIONE REAZIONI AVVERSE | AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (aifa.gov.it)
- inviandoli al Responsabile di Farmacovigilanza della propria struttura sanitaria di appartenenza via e-mail o fax CLICCA QUI per i contatti o RESPONSABILI DI FARMACOVIGILANZA | AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (aifa.gov.it)
- oppure direttamente online sul sito VIGIFARMACO.IT o VIGIFARMACO seguendo la procedura guidata.
Negli altri paesi europei o Extra-UE:
La segnalazione delle reazioni avverse negli altri paesi europei o extra-UE è soggetta ai requisiti nazionali locali.
Si prega di contattare gli operatori sanitari del proprio paese per segnalare adeguatamente qualsiasi reazione avversa ai farmaci.
Per qualsiasi problema di farmacovigilanza
Contattare lo staff di Farmacovigilanza di GR Farma compilando il modulo qui a lato